GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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15:56 Nov 6, 2020 |
English to French translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / Press release | |||||||
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| Selected response from: Lionel-N Italy Local time: 11:04 | ||||||
Grading comment
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Summary of answers provided | ||||
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4 +1 | approbation d'un nouveau médicament |
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3 +1 | Procédure de soumission pour autorisation de mise sur le marché (AMM)/Demande d’autorisation… |
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Summary of reference entries provided | |||
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NDA |
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Discussion entries: 1 | |
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Procédure de soumission pour autorisation de mise sur le marché (AMM)/Demande d’autorisation… Explanation: ... |
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Notes to answerer
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rolling new drug application (nda) approbation d'un nouveau médicament Explanation: als.be › EMA-FDA-ont-toujours-convenu-approbation-... 27 août 2019 — Dans seulement huit des 107 demandes, la FDA avait initialement décliner l'approbation d'un nouveau médicament ou produit biologique ... SANOFI : la FDA a trois mois de plus pour rendre son avis sur ...www.capital.fr › Entreprises et marchés 22 août 2016 — ... Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l'approbation de la demande d'approbation d'un nouveau médicament (New Drug ... Alzheimer : enfin un médicament capable de traiter la maladie ...www.capretraite.fr › Blog › Actualités 28 oct. 2019 — Le processus d'approbation du nouveau médicament susceptible de ... Si la FDA exige en général plusieurs essais concluants, la maladie . -------------------------------------------------- Note added at 1 heure (2020-11-06 17:06:50 GMT) -------------------------------------------------- demande approbation d'un nouveau médicament sur base continue Ipsen : désignation « Fast Track » de la FDA pour l'irinotécan ...www.mypharma-editions.com › ... 17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue. Ipsen obtient la désignation " Fast Track " de la FDA pour ...www.zonebourse.com › action › IPSEN-5137 › actualite 17 juin 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue. Ipsen : présente les données cliniques de Phase I/II évaluant l ... 2 juil. 2020 Ipsen : obtient la désignation « Fast Track » de la FDA pour l ... 17 juin 2020 Autres résultats sur www.zonebourse.com GW Pharmaceuticals dépose une demande d'autorisation de ...www.prnewswire.com › news-releases › gw-pharmaceu... 29 déc. 2017 — En octobre 2017, GW a achevé le dépôt de sa demande de nouveau médicament (NDA) sur une base continue pour Epidiolex auprès de la ... Ipsen présente les données de Phase I/II évaluant ... - Boursewww.boursier.com › ... › Actualités › Consultation 2 juil. 2020 — ... de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d'autorisation d'un nouveau médicament (NDA), sur une base continue. |
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Notes to answerer
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8 mins |
Reference: NDA Reference information: Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the application is completed before the entire application can be reviewed. |
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