English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals

Добрый день. Помогите пожалуйста перевести.

Это документ - дополнение к клинической документации, он представлен для расширения показаний для использования препарата (есть зарегистрированные показания для курса лечения, однако заболевание хроническое и трудно излечимое, поэтому хотят расширить показания, чтобы применять препарат для длительного поддерживающего лечения).

Therefore, the evidence of [drug] being safe and effective in the long-term maintenance and prevention of flares of [disease] rpesented in the addendum to the initial approved Marketing Authorization ADDRESS THE UNMET NEED.

Таким образом, доказательства безопасности и эффективности [препарата] при длительной поддерживающей терапии и в качестве профилактики обострений [заболевания], представленные в дополнении к предварительно одобренному регистрационному удостоверению, (обращаются к нерешенным проблемам??? есть ли какое-то стильное научное выражение по этому поводу?).

Заранее спасибо.