Jun 30, 2015 12:35
8 yrs ago
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English term

NIS PRIMARY

English to Spanish Medical Medical (general) Consentimiento informado
Buenos días,

En la traducción de un consentimiento informado para un estudio clínico me encuentro con la siguiente frase:

NIS PRIMARY SUBJECT INFORMATION AND CONSENT FORM

No tengo problema con la segunda parte de la frase, pero no se cómo abordar el tema del "NIS PRIMARY".

Mi propuesta seria "Información al participante y formulario de consentimiento ..."

Muchas gracias,
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Proposed translations

1 hr
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Formulario principal - Estudio observacional o no intervencionista

Hola Laura.

Como bien aporta Liz en sus referencias, se trata de un estudio observacional (o no intervencionista). La traducción que propongo es Formulario principal de consentimiento e información para el paciente sobre el estudio observacional.

Saludos,
Belén
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4 KudoZ points awarded for this answer.

Reference comments

16 mins
Reference:

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Observational Studies - Lilly Clinical Trial Registry ...
www.lillytrials.com/nonintstudies/nonintstudies.html
1 Sep 2007 - Observational / ****Non-Interventional Studies***. This site contains information on ... These include: ****Studies with primary patient-level data collection****.

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Note added at 17 mins (2015-06-30 12:53:35 GMT)
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A Prospective Non-Interventional Study Protocol With ...
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01947894
18 Jun 2013 - A Prospective Non-Interventional Study Protocol With Primary Data Collection - Assessment Of The Long Term Treatment Outcomes Of ...

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Note added at 20 mins (2015-06-30 12:55:51 GMT)
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3.2 Obtención de datos primarios
www.fao.org/docrep/003/t0446s/T0446S03.htm
Translate this page
Podemos proponer una tipología bastante general de la recolección de datos primarios (véase el Cuadro 3.1). Dentro de cada técnica allí mencionada hay ...
Note from asker:
Gracias por la información. Entiendo pues que el NIS es un estudio no intervencionista y "primary" datos primarios. ¿Creéis que podría ser "Información al participante y formulario de consentimiento para el NIS con datos primarios"?
Peer comments on this reference comment:

agree Natalia Esperanza : Sí, creo que está haciendo referencia a este tipo de estudio, aquí un poco más de ref: http://www.chcuk.co.uk/wp-content/uploads/2013/12/NIS-C-USA-...
6 mins
agree Mónica Belén Colacilli
1 hr
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