Sep 7, 2021 11:02
2 yrs ago
11 viewers *
English term
Ukraine
Quality Translations for Quality Clients
Native in: Russian 
, Ukrainian
Works in: Russian to English, English to Russian, English to Ukrainian, and 6 more.
CE-IVD
English to Russian
Other
Medical: Health Care
Controlled observed trial of HCV self-testing
Additionally, venous blood samples will be collected from each participant and sent to a laboratory to perform an enzyme immunoassay (EIA) using a state-of-the-art quality-assured assay (prequalified by the World Health Organization and CE-IVD).
TIA!
TIA!
Proposed translations
(Russian)
| 4 | см. |
interprivate
|
References
| CE-IVD |
Oleg Lozinskiy
|
| see |
liz askew
|
Proposed translations
13 mins
interprivate
Native in Russian
Native in: Russian , Ukrainian
Works in: English to Russian, Italian to Russian, Russian to English, and 1 more.
Related KudoZ points
:
36
Selected
см.
... согласно Директиве 98/79/EC Медицинские изделия и оборудование для лабораторной диагностики in vitro
--------------------------------------------------
Note added at 16 mins (2021-09-07 11:18:43 GMT)
--------------------------------------------------
https://www.fetaldnatotalscreen.it/сертификаты/?lang=ru
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2021-09-07 17:48:08 GMT)
--------------------------------------------------
Информация по ссылке, приводимой выше:
Наличие маркировки CE-IVD, применяемой к медицинским изделиям и оборудованию для лабораторной диагностики in vitro, фактически подтверждает соблюдение требования о том, что «медицинские изделия и оборудование могут быть выпущены на рынок и/или введены в эксплуатацию только при условии их соответствия требованиям, установленным общеевропейской директивой» (Директива 98/79/EC Медицинские изделия и оборудование для лабораторной диагностики in vitro). Позже вышеуказанная директива была изменена путём внесения уточнений нормативным актом 2007/47/CE. В последнее время Положение (Европейский Союз) 2017/746 Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 05 апреля 2017, в отношении медицинских изделий и оборудования для лабораторной диагностики in vitro, постепенно отменяет директиву 98/79/CE (которая на сегодняшний момент все ещё является действующим документом) и решение 2010/227/UE Комиссии и полностью её заменит в срок до конца 2023 года.
--------------------------------------------------
Note added at 16 mins (2021-09-07 11:18:43 GMT)
--------------------------------------------------
https://www.fetaldnatotalscreen.it/сертификаты/?lang=ru
--------------------------------------------------
Note added at 6 hrs (2021-09-07 17:48:08 GMT)
--------------------------------------------------
Информация по ссылке, приводимой выше:
Наличие маркировки CE-IVD, применяемой к медицинским изделиям и оборудованию для лабораторной диагностики in vitro, фактически подтверждает соблюдение требования о том, что «медицинские изделия и оборудование могут быть выпущены на рынок и/или введены в эксплуатацию только при условии их соответствия требованиям, установленным общеевропейской директивой» (Директива 98/79/EC Медицинские изделия и оборудование для лабораторной диагностики in vitro). Позже вышеуказанная директива была изменена путём внесения уточнений нормативным актом 2007/47/CE. В последнее время Положение (Европейский Союз) 2017/746 Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 05 апреля 2017, в отношении медицинских изделий и оборудования для лабораторной диагностики in vitro, постепенно отменяет директиву 98/79/CE (которая на сегодняшний момент все ещё является действующим документом) и решение 2010/227/UE Комиссии и полностью её заменит в срок до конца 2023 года.
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо большое!"
Reference comments
14 mins
Oleg Lozinskiy
Russian Federation
Russian Federation
Native in Russian
Russian Federation
There's No Limit to Perfection
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English, English
Related KudoZ points
:
106
Reference:
CE-IVD
CE-IVD means approved CE Marking according to the Requirements of European Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (IVDD) or its successor Directive.
https://www.lawinsider.com/dictionary/ce-ivd
https://www.lawinsider.com/dictionary/ce-ivd
3 hrs
Reference:
see
European CE Marking for In Vitro Diagnostic (IVD) deviceshttps://www.emergobyul.com › europe-ivd-registration
CE Marking is required for all in vitro diagnostic (IVD) devices sold in Europe. CE Marking indicates that an IVD device complies with the European In-Vitro ...
CE Marking is required for all in vitro diagnostic (IVD) devices sold in Europe. CE Marking indicates that an IVD device complies with the European In-Vitro ...
Something went wrong...