"Executed Batch Record means the executed and completed Master Batch Record for each batch".


"Executed Batch Record means an executed batch record for a batch of Product, including a certificate of analysis and any associated deviations or investigation reports".

"Executed Batch Record means the completed batch record... and associated exception reports, and if applicable, a Lot QC Data Packet for each Batch of Product".


"Executed Batch Record means the record prepared from the approved Master Batch Record, containing complete information relating to the production and control of a Lot".

"Executed Batch Record means a compilation of records containing the Manufacturing history and control of a specific Batch".

"Executed Batch Record means the executed manufacturing instructions containing the complete documentation of all activities and measurements associated with production of a Lot of Bulk Product".

https://www.lawinsider.com/dictionary/executed-batch-record

----

"...протокол на серию (record): Документ, отражающий ход производства каждой серии продукции, в т.ч. разрешение на ее реализацию и все факторы, влияющие на качество готовой продукции (ГОСТ Р 52249).

Примечание - Протокол на серию продукции (досье на серию) включает:

- протокол(ы) на производство серии по ГОСТ Р 52249 (подраздел 4.17);
- протокол(ы) на упаковку серии по ГОСТ Р 52249 (подраздел 4.18);
- протоколы контроля исходных и упаковочных материалов, в том числе разрешение на их применение;
- протокол или другой документ по контролю качества готовой продукции;
- разрешение на реализацию серии продукции;
- протоколы на подготовку оборудования, помещений и пр.;
- другие документы (при необходимости).

Данные о проведении основных технологических операций, исполнителях и пр. могут оформляться в виде маршрутных карт".

ГОСТ Р 52550-2006 - https://docs.cntd.ru/document/1200045258


---

"Досье на серию представляет собой документ, отражающий процесс производства каждой серии продукции, в том числе выдачу разрешения на ее выпуск, и все факторы, влияющие на качество готовой продукции".
https://pharmacopoeia.ru/russian-gmp-inspections/pravila-gmp...

---

Основной состав Executed Batch Record и протокола на серию (досье на серию) — это записи выполненных операций при производстве и контролю качества, но они могут и не совпадать полностью (согласно распространённым практикам) и могут быть нюансы и различия.

Поэтому есть смысл не отождествлять эти два термина, а Executed Batch Record перевести ближе к английскому тексту — протокол исполнения на серию.