Un ensayo clínico aleatorizado en bloques por búsqueda de dosis, doble ciego, activo y controlado con placebo, de dosificación única y múltiple, de aumento de dosis para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la interacción con los alimentos y las características farmacocinéticas/farmacodinámicas de (FÁRMACO) después de la administración oral en sujetos masculinos sanos.

Ensayo clínico de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ...
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Ensayo clínico de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ciego y controlado con un placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del CDX-0159 en pacientes con urticaria crónica espontánea.

Diseño estadístico de ensayos clínicos
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CR Terrés · 1996 -

Además del tratamiento activo, del placebo y del no tratamiento, pueden realizarse estudios controlados comparando con otras dosis (estudios de búsqueda de dosis) o bien con controles históricos.

Los autocontroles (que cada paciente sea su propio control) pueden ser de utilidad para conocer la variabilidad intraindividual en determinados estudios, como en los de diseño cruzado de búsqueda de dosis.

Ensayo de fase II, multicentrico, aleatorizado, controlado con ...
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Ensayo de fase II, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de BAY 2433334 en pacientes qeu han sufrido un infarto agudo de miocardio.

«Podemos decir, por tanto, que un diseño en bloques aleatorizados es un diseño con aleatorización restringida en el cual las unidades experimentales son primero clasificadas en grupos homogéneos, llamados bloques, y los tratamientos son entonces asignados aleatoriamente dentro de los bloques.»

"dose block-randomized", significaría que además de la aleatorización interna (fármaco/placebo), cada bloque recibe (aleatoriamente) diferentes dosis:

Transcribo:
"Dose-escalation For 5 level dose groups A ~ E(each 1, 2, 4, 8, 12mg/kg), 10 subjects (8 for the study drug and 2 for placebo) are randomized to each dose group, and the study drug or placebo is subcutaneously administered for the relevant dose group".

En este ejemplo, mi interpretación es que son cinco grupos de 10 participantes cada uno, y a cada grupo se le asigna aleatoriamente dosis de 1, 2, 4, 8, 12mg/kg, y de los 10 participantes de cada grupo 8 reciben el fármaco y 2 placebo (aleatoriamente).