PD

English translation: Protocol Deviation

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
Italian term or phrase:PD
English translation:Protocol Deviation
Entered by: texjax DDS PhD

18:06 Aug 30, 2022
Italian to English translations [PRO]
Medical - Medical (general) / adverse events
Italian term or phrase: PD
E. EVENTI AVVERSI SERI: NA
F. ALTRO: Non applicabile
Di seguito si segnalano le PD rilevate:
• Paziente 039029-003 non esegue ciclo 1/day 8, cicle 3/day 8, ciclo 1 /day 15. Controlla anche tu se ti trovi.
• Il 28 settembre 2020, quando il soggetto 039029-003 è stato randomizzato, IWRS ha assegnato la terapia senza kit 5FU. A causa della transizione da 5-fluorouracile Accord a Teva, il sistema è stato bloccato. Il sito ha ricevuto l'autorizzazione a prendere i kit manualmente. DCF è stato inviato e approvato nel sistema.
• I campioni di laboratorio locale sono stati prelevati durante la visita di screening paziente 039029- 003 il 21 settembre 2020 (7 giorni + 1 giorno), e non ripresi per il ciclo 1 / giorno 1.
• Il nuovo consenso della ICF ver. 3.0_24 giugno 2020 è stato firmato dal paziente 039029 al ciclo 4 (01 dicembre 2020) e non alla visita ciclo 3 / giorno 15 (25 novembre 2020) la prima visita del paziente dopo la nuova implementazione dell'ICF, eseguita dal CRA il 23 novembre 2020, per dimenticanza da parte del centro.
garrett higgins
Local time: 13:10
Protocol Deviation - Deviazioni del protocollo
Explanation:
Hanno lasciato l'acronimo in inglese, come spesso accade.

Protocol Deviation: Accidental or unintentional changes to, or non-compliance with the research protocol that does not increase risk or decrease benefit or; does not have a significant effect on the subject's rights, safety or welfare; and/or on the integrity of the data. Deviations may result from the action of the subject, researcher, or research staff.
https://mhir.org/deptPages/hrpp/downloads/defineprotocoldevi...

Deviazioni del protocollo
Deviazioni del protocollo riferite nel 24% dei pazienti arruolati (uso concomitante di medicinali proibiti, violazione dei criteri di inclusione/esclusione, errori nella somministrazione della dose o del trattamento).
https://www.aifa.gov.it/sites/default/files/HUMIRA_v1.0.pdf
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texjax DDS PhD
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Summary of answers provided
5 +8Protocol Deviation - Deviazioni del protocollo
texjax DDS PhD
3diagnostic procedure (procedura diagnostica)
Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.


  

Answers


57 mins   confidence: Answerer confidence 5/5 peer agreement (net): +8
Protocol Deviation - Deviazioni del protocollo


Explanation:
Hanno lasciato l'acronimo in inglese, come spesso accade.

Protocol Deviation: Accidental or unintentional changes to, or non-compliance with the research protocol that does not increase risk or decrease benefit or; does not have a significant effect on the subject's rights, safety or welfare; and/or on the integrity of the data. Deviations may result from the action of the subject, researcher, or research staff.
https://mhir.org/deptPages/hrpp/downloads/defineprotocoldevi...

Deviazioni del protocollo
Deviazioni del protocollo riferite nel 24% dei pazienti arruolati (uso concomitante di medicinali proibiti, violazione dei criteri di inclusione/esclusione, errori nella somministrazione della dose o del trattamento).
https://www.aifa.gov.it/sites/default/files/HUMIRA_v1.0.pdf


texjax DDS PhD
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Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Luigi Argentino
2 mins
  -> Grazie Luigi

agree  Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.: ... maybe: rilevare le deviazioni DAL protocollo clinico -> "di seguito si segnalano le PD (Protocol Deviations, deviazioni dal protocollo clinico) rilevate"
7 mins
  -> Grazie. Ho semplicemente copiato e incollato quanto scritto dall'AIFA.

agree  tradu-grace
11 hrs
  -> Thank you!

agree  martini
12 hrs
  -> Thank you!

agree  Cillie Swart: seems plausible, thanks for sharing
12 hrs
  -> Thank you!

agree  Emily Gilby
12 hrs
  -> Thank you!

agree  Giovanni Guarnieri MITI, MIL: sicuramente questo, come si desume anche dal testo...
16 hrs
  -> Precisely. Grazie Giovanni

agree  Sarah Naden
1 day 14 hrs
  -> Thank you
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30 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
PD = procedura diagnostica (PD)
diagnostic procedure (procedura diagnostica)


Explanation:
Nel testo c'è anche DCF : Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile (DCF)

PD = procedura diagnostica (PD) = Diagnostic Procedure (DP)

diagnostic procedure

A type of test used to help diagnose a disease or condition. Mammograms and colonoscopies are examples of diagnostic procedures. Also called diagnostic test.
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-term...

chemioterapia con Docetaxel, Cisplatino e Fluorouracile (DCF) in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'ano localmente ricorrente non-resecabile o metastatico.
https://www.oncologiaonline.net/articolo/chemioterapia-con-d...

https://www.healthdirect.gov.au/diagnostic-tests

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2022-08-30 19:07:24 GMT)
--------------------------------------------------

PD = procedure diagnostiche (PD) = Diagnostic Procedures ................ plural

di seguito si segnalano le PD rilevate = di seguito si segnalano le PD [procedure diagnostiche] rilevate

- * rilevare le procedure * di utilizzo del gruppo terapeutico
https://tesi.supsi.ch/2754/

- * rilevare le procedure * ottimali per l'archiviazione nei database https://www.ibm.com/docs/it/db2/11.1?topic=practices-transac...

Cristina Bufi Poecksteiner, M.A.
Austria
Local time: 14:10
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Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
agree  Patricia Fierro, M. Sc.
28 mins
  -> gracias Patricia

disagree  Sarah Naden: This does not make sense within the wider context (especially items missing from kits)
1 day 14 hrs
  -> Yout Disagree is inappropriate. In fact, I agreed immediately with the other Answer: 7 min after it was posted.
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