This site uses cookies. Some of these cookies are essential to the operation of the site, while others help to improve your experience by providing insights into how the site is being used. For more information, please see the ProZ.com privacy policy.
Cookie settings
  1. KudoZ™ Top
  2. English to Russian
  3. Medical: Pharmaceuticals

assessing the stopping for early efficacy

Russian translation: предварительная оценка эффективности на момент приостановки сбора данных

15:06 Jun 9, 2022
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: assessing the stopping for early efficacy
Section 10.3 Sample Size Considerations (Previously Section 10.1)
Text revised
To revise the sample size calculation based on an interim analysis (assessing the stopping for early efficacy and conducted when at least 75% information fraction is available)
Anastasia Serdyukova
Russian Federation
Local time: 14:42
Russian translation:предварительная оценка эффективности на момент приостановки сбора данных
Explanation:
В данном случае приостановку сбора данных с целью проведения предварительного анализа эффективности делают при наличии 75% данных.

Это ни в коем случае НЕ досрочное прекращение исследования, как гласит Мультитран!

--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2022-06-09 20:11:06 GMT)
--------------------------------------------------

В связи с доп. контекстом в следующем вопросе - предварительная оценка эффективности на момент приостановки лечения
Selected response from:

Natalie
Poland
Local time: 13:42
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4 +1предварительная оценка эффективности на момент приостановки сбора данных
Natalie
3 -1оценка эффективности для досрочного прекращения исследования
didimblog


  

Answers


38 mins   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 peer agreement (net): +1
предварительная оценка эффективности на момент приостановки сбора данных


Explanation:
В данном случае приостановку сбора данных с целью проведения предварительного анализа эффективности делают при наличии 75% данных.

Это ни в коем случае НЕ досрочное прекращение исследования, как гласит Мультитран!

--------------------------------------------------
Note added at 5 hrs (2022-06-09 20:11:06 GMT)
--------------------------------------------------

В связи с доп. контекстом в следующем вопросе - предварительная оценка эффективности на момент приостановки лечения

Natalie
Poland
Local time: 13:42
Specializes in field
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 13399

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
neutral  didimblog: А что так однозначно указывает на остановку сбора данных? + Это лишь сокращённая формулировка, под стать англ. оригиналу. + По результатам промеж. анализа может быть принято решение о прекращении.
16 mins
  -> Правила проведения промежут. анализа, который НИКОГДА не проводят С ЦЕЛЬЮ досроч. прекращ. иссл-ния. Вы только вдумайтесь: "оценка эфф-сти для досроч. прекращения иссл-ния". А если анализ покажет, что лечение эффективно???//Ваша версия не соотв. смыслу.
agree  Erzsébet Czopyk
9 hrs
Login to enter a peer comment (or grade)

27 mins   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 peer agreement (net): -1
оценка эффективности для досрочного прекращения исследования


Explanation:
Оценка эффективности лечения для рассмотрения вопроса досрочного прекращения исследования.

---

Stopping boundaries:
— (фармация) граничные критерии досрочного прекращения исследования (см. O’Brien-Fleming boundaries).
Универсальный англо-русский словарь — https://translate.academic.ru/stopping boundaries/en/ru/

--------------------------------------------------
Note added at 41 mins (2022-06-09 15:48:24 GMT)
--------------------------------------------------

Примеры

"План испытания предполагал два промежуточных анализа и один окончательный анализ данных по выживаемости с использованием границы О’Брайена-Флеминга...".
https://medi.ru/info/1441/

---

"The multi-arm multi-stage framework uses intermediate outcomes to assess lack-of-benefit of research arms at interim stages in randomised trials with time-to-event outcomes. However, the design lacks formal methods to evaluate early evidence of overwhelming efficacy on the definitive outcome measure...
...
...Incorporating Haybittle–Peto stopping boundaries on the definitive outcome at the interim analyses will not inflate the familywise error rate in a multi-arm design with two stages".
https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1740774518823551


"...подход Хайбиттла-Пето использовали для расчета промежуточного анализа эффективности...".
https://patents.google.com/patent/RU2707959C2/ru


"Промежуточный анализ
...
...дополнительные первичные исходы будут оценены с использованием модифицированного предела Хайбиттла–Пето по четырем стандартным отклонениям в первой половине исследования...
...
...комитет по мониторированию данных и безопасности может рекомендовать прервать исследование раньше установленного срока. Официальный промежуточный анализ будет проведен статистической службой комитета дважды. Он запланирован на периоды, когда количество ожидаемых событий будет составлять одну треть и две трети".
http://journal.ukrcardio.org/cardio_archive/2002/D3/cure1.ht...


"Первичной конечной точкой эффективности исследования была выживаемость без прогрессирования (ВБП)...
...Исследование достигло первичной конечной точки - продленной ВБП, оцененной исследователем при промежуточном анализе 82% запланированных событий ВБП; результаты вышли за предварительно заданный предел эффективности Хайбиттла-Пето (α=0,00135), демонстрируя статистически значимое продление ВБП и клинически значимый эффект от лечения".
https://www.ndda.kz/register.php/mainpage/getFile/type/OhlpR...

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2022-06-09 16:24:27 GMT)
--------------------------------------------------

Полагаю, что в фразе "assessing the stopping for early efficacy" часть "stopping for early" это определение для "efficacy".

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2022-06-09 16:37:29 GMT)
--------------------------------------------------

Можно переформулировать:
- (промежуточная) оценка эффективности лечения, по результатам которой рассматривается вопрос досрочного прекращения исследования.
- (промежуточная) оценка эффективности лечения, по результатам которой может быть принято решение о досрочном прекращении исследования.

--------------------------------------------------
Note added at 2 days 16 hrs (2022-06-12 07:56:04 GMT)
--------------------------------------------------

"The Haybittle–Peto boundary is a rule for deciding when to stop a clinical trial prematurely.[1] It is named for John Haybittle and Richard Peto.

The typical clinical trial compares two groups of patients. One group are given a placebo or conventional treatment, while the other group of patients are given the treatment that is being tested. The investigators running the clinical trial will wish to stop the trial early for ethical reasons if the treatment group clearly shows evidence of benefit. In other words, "when early results proved so promising it was no longer fair to keep patients on the older drugs for comparison, without giving them the opportunity to change."[2]

The Haybittle–Peto boundary is one such stopping rule...".
https://en.wikipedia.org/wiki/Haybittle–Peto_boundary

didimblog
Russian Federation
Local time: 15:42
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 169

Peer comments on this answer (and responses from the answerer)
disagree  Natalie: Это приостановка сбора данных для проведения предв. анализа эффективности, а ни в коем случае не для "рассмотрения вопроса досрочного прекращения исследования". Куча приведенных ссылок не имеет отношения к делу, а только затрудняет понимание вопроса.
12 mins
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

Return to KudoZ list

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.

See also:
ProZ.com term search
Search millions of term translations
Close search
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search